受汇率变动等影响 诺诚健华一季度亏损扩大10倍 公司：预计奥布替

　　任命新首席商务官不足3个月，5月13日，诺诚健华发布了2024年一季报。报告显示，公司1—3月的营业收入为1.66亿元，同比减少12.44%，归母净利润为-1.42亿元，净亏损同比扩大1047.82%。

　　诺诚健华表示，净利润下降的主要原因有四个，分别是汇率变动导致未实现汇兑由上年的收益转为本年的亏损、研发投入持续增加、研发服务收入较上年同期减少、可转换贷款公允价值亏损较上年同期增加。其中，汇兑损失同比增加7361.82万元，研发投入同比增加3677.49万元，合计约占净亏损变动的84.92%。

　　“这种未实现的汇兑损益变化导致的亏损扩大，对业务的影响是不大的。”5月14日，诺诚健华方面对
 

　　公司有13款产品分别处于I/Ⅱ/Ⅲ期临床试验阶段，公司正在全球100多个临床中心开展30多项临床试验。今年一季度，公司研发投入合计为1.78亿元，同比增加26.09%，占营业收入的比例为107.18%，同比增加32.75个百分点；销售费用为8953.32万元，同比增加4.15%。

　　与此匹配的是公司研发和商业化团队的扩充。截至2023年年底，诺诚健华的研发人员共474人，超过300人的商业化团队全面推广奥布替尼，相较上年分别同比增长了56人和约40人。今年是奥布替尼三项适应症均得到医保覆盖的首年，2月公司任命陈少峰为公司首席商务官，让这款重要产品的商业化备受关注。

　　5月14日，诺诚健华方面对奥布替尼在国内获批第三个适应症，可用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者。这意味着奥布替尼成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，也意味着奥布替尼获得了一个差异化的适应症。

　　此前，奥布替尼所处的治疗市场拥有数款已上市竞品，且竞品已获批适应症集中在复发或难治性MCL、复发或难治性CLL/SLL。面对这些获批时间和纳入医保时间更早的竞争对手，诺诚健华的市场推广不可避免地承压。

　　因此，公司对MZL寄予厚望。数据显示，MZL是一种惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤，是中国第二高发的淋巴瘤，占所有淋巴瘤的8.3%，诺诚健华方面表示，今年一季度，新版国家医保药品目录在各地落地实施，商业化团队反馈的患者数量远超公司预期，随着临床需求放量，预计相关销售会在二、三、四季度加速增长，奥布替尼的全年销售至少增长30%。

　　另外，2024年也是诺诚健华的NDA大年和“Ⅲ期”大年。

　　从NDA看，奥布替尼预计将递交三项NDA申请，其中在中国一线治疗CLL/SLL，预计于第三季度递交NDA；在美国治疗既往至少接受过一种治疗的MCL，预计于第三季度递交NDA；在新加坡治疗既往至少接受过一种治疗的MZL，预计年内递交NDA。Tafasitamab在中国用于治疗复发或难治性DLBCL患者，预计于第二季度递交NDA。ICP-723在国内用于治疗NTRK融合阳性的晚期实体瘤患者，预计2024年末或2025年初递交NDA。

　　从关键性临床看，公司正在启动奥布替尼一线治疗MCL的全球Ⅲ期临床试验，奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症Ⅲ期注册临床正在推进中，ICP-332治疗中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床亦正在启动。

　　按照这样的研发节奏，除了现有产品，诺诚健华2025年的业绩增长还将源自Tafasitamab和奥布替尼的一线CLL/SLL适应症拉动，而2026年的增长则有望来自ITP等自身免疫性疾病的适应症。

　　诺诚健华还对