3个月减重7%！这家药企口服减肥药新进展，股价大涨超54%

　　该公司正在研发能替代注射型减肥药的替代品——口服减肥药，并且硕迪生物周一公布了其口服减肥药的初步测试数据。根据公司周一，服用Structure药物的患者有很高的副作用发生率，如呕吐，但随着时间的推移情况有所减轻。重要的是，该项临床试验并未发现其他口服减肥药物所引起的肝毒性问题。

　　该公司表示，肥胖研究中约有5%的患者和片剂研究中约有11%的患者因副作用退出了试验。Structure表示，计划在今年第四季度启动GSBR-1290片剂的2b期肥胖研究。

　　2024年，减肥药仍然炙手可热。2023年3月，世界肥胖联盟发布的最新版预测，到2035年，全球超过40亿人属于肥胖或超重，占全球人口的51%。

　　2024年5月21日，美国礼来/胰高糖素样肽-1受体激动剂替尔泊肽注射液获中国国家药品监督管理局批准上市，用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病，商品名为“穆峰达”。

　　2024年5月16日，罗氏宣布其用于治疗肥胖和2型糖尿病的GLP-1/GIP双重激动剂CT-388的I期临床试验取得积极结果。

　　研究发现，与安慰剂相比，健康肥胖成人试验参与者每周皮下注射一次CT-388，持续24周，可显著减轻体重，平均减重率为18.8%。在第24周，所有接受CT-388治疗的试验参与者体重减轻5%以上，85%的试验参与者体重减轻10%以上，70%体重减轻15%以上，45%体重减轻20%以上。

　　此外，中国药企也在积极布局。

　　2024年5月16日晚间，江苏恒瑞医药股份有限公司公告，将3款GLP-1产品的海外开发、生产和商业化有偿许可给Hercules，交易总金额约60亿美元。3款GLP-1产品分别为口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535、靶向抑胃肽受体和GLP-1R的双激动剂HRS9531注射液、自主研制的下一代肠促胰岛素产品HRS-4729注射液，其中HRS-7535、HRS9531已进入临床II期，HRS-4729处于临床前开发阶段。

　　信达生物制药集团在2024年1月9日发布的公告中表示，该公司的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究中达成主要终点和所有关键次要终点，计划近期向国家药监局药品审评中心递交玛仕度肽减重适应证的首个新药上市申请。玛仕度肽系信达生物从礼来引进，II期临床研究显示，使用9 mg玛仕度肽24周后，体重降幅可达15.4%。

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