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今日港股公告一览:易居企业控股(02048)终止供股及包销协议

时间:2024-03-01 17:07

   科济药业-B(02171):国家药品监督管理局批准赛恺泽®新药上市申请

  
 

   科济药业-B(02171)发布公告,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式批准赛恺泽® (泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。赛恺泽®是一种自体BCMA靶向CAR-T细胞产品,它是通过慢病毒转导T细胞产生的。慢病毒编码的CAR包括全人源BCMA特异性单链可变片段(scFv),人 CD8α铰链结构域、CD8α跨膜结构域、4-1 BB协同刺激结构域以及CD3ζ激活结构域。自研的新全人源scFv具有较高的结合亲和力和稳定性。赛恺泽®的获批是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心II期的临床试验(LUMMICAR STUDY 1,NCT03975907)。根据2022年美国血液学会(ASH)公布的试验结果,赛恺泽®表现出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。

  
 

   加科思-B(01167):P53 Y220C激活剂JAB-30300新药临床实验申请在美国获批

  
 

   加科思-B(01167)发布公告,公司自主研发的P53 Y220C激活剂JAB-30300的新药临床试验申请(IND)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。加科思将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验,以评估JAB30300的安全性及有效性。加科思同时计划在中国向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药临床申请,获批后将在中美两国同步开展临床试验。P53是人类癌症中最常发生基因突变的单一基因,约50%的癌症患者都存在P53基因突变。JAB-30300是一种用于治疗携带P53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者的口服生物活性小分子激活剂。研究表明,JAB-30300对P53 Y220C突变蛋白显示出非常高的亲和力。在多种肿瘤模型中实现了肿瘤消退,例如胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌等。当与化疗或致癌蛋白抑制剂联合使用时发现了协同效应,这表明JAB-30300具有广泛的组合潜力。目前P53 Y220C激活剂在全球只有一个同类项目处于临床一期。JAB-30300有望成为首批上市的产品之一。

  
 

   中国恒天立信国际(00641):陈英获委任为独立非执行董事

  
 

   中国恒天立信国际(00641)发布公告,自2024年3月1日起:李建新先生已辞任公司的独立非执行董事、董事会辖下薪酬委员会主席以及审核委员会和提名委员会的成员;及陈英博士获委任为公司的独立非执行董事、董事会辖下薪酬委员会主席以及审核委员会和提名委员会的成员。

  
 

   石四药集团(02005):取得注射用尼可地尔(12mg)的药品生产注册批件

  
 

   石四药集团(02005)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关注射用尼可地尔(12mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。注射用尼可地尔属冻干粉针剂型,是集团第三个获批的冻干粉针剂型产品,主要用于治疗不稳定型心绞痛。

  
 

   易居企业控股(02048):终止供股及包销协议

  
 

   易居企业控股(02048)发布公告,有关按“10供12”基准进行供股,于2024年2月29日,包销商行使其权利终止包销协议,理由是公司整体业务或财务或经营状况或前景发生重大不利变动。公司已收到包销商根据包销协议正式送达公司的终止通知。于本公告日期,公司尚未根据供股发行缴足股款供股股份。由于包销商已终止包销协议,供股将不会进行,且供股将失效。供股所得款项拟用于满足重组的若干资金需求。然而,即使供股将告失效,包销商在其终止通知中表示,如公司能够在截止日期之前消除重组障碍,包销商愿意提供同等水平的财务支持,以协助公司完成重组。