上半年6款创新药获批，创新收入占比超60%，恒瑞医药创新与国际化持续深化

　　8月20日，恒瑞医药6款1类创新药获批上市，包括：注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片/、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼。

　　同时，恒瑞医药6个创新药新适应症获批上市，包括：硫酸艾玛昔替尼片新增3个适应症、注射用卡瑞利珠单抗新增1个适应症、夫那奇珠单抗注射液新增1个适应症、富马酸泰吉利定注射液新增1个适应症获批上市。

　　从创新研发体系来看，报告期内，恒瑞医药不断完善已建立成熟的技术平台，初步建成新分子模式平台，不断开拓AI药物研发等平台。公司也建立恒瑞－灵枢平台及生物信息学平台，以简化包括药物发现、分子设计、药性预测及优化的各项研发流程。

　　报告期内，恒瑞医药有15个自主研发的创新分子进入临床阶段，药物类型包括小分子化药、抗体、ADC，涉及肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等多个疾病治疗领域。公司ADC平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，其中瑞康曲妥珠单抗目前已有9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。

　　此外，为进一步强化生物医药领域的基础研究能力，恒瑞医药推动政产学研联动，与国家自然科学基金委员会共建民营企业创新发展联合基金，总计1.32亿元，搭建了企业与顶尖科研机构、高校协同创新平台，有效衔接科技创新的“最先一公里”和“最后一公里”。

　　从“单个产品出海”向“体系能力出海”进阶

　　恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作。报告期内，公司将脂蛋白的口服小分子药物HRS-5346在大中华区以外的全球独家权益授权给默沙东，获得2亿美元首付款、最高17.7亿美元里程碑付款、相应销售提成。同时将口服GnRH受体拮抗剂SHR7280在中国大陆的独家商业化权益及授权区域之外区域的优先谈判权授予德国默克，获得1500万欧元首付款，并有权收取产品获批后一定的里程碑付款及达两位数百分比的销售提成。

　　更值得关注的是，今年7月，恒瑞医药与GSK达成合作协议，将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物，含PDE3/4抑制剂HRS9821大中华区以外授权。根据协议条款，GSK将向恒瑞医药支付5亿美元的首付款，潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款，以及相应的分梯度的销售提成。此次合作标志着中国创新药从“单个产品出海”向“体系能力出海”的进阶。

　　在海外临床研发方面，恒瑞医药向FDA申请了瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认证并于近日获得FDA批准，至此，公司共有五款创新药产品获得该认定。恒瑞医药未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。

　　恒瑞医药也持续通过学术交流提升全球影响力，报告期内已有与公司产品相关的173项重要研究成果获得国际认可。相继在JAMA、Lancet Oncology等全球顶级期刊发表，累计影响因子达1351分。

　　此外，公司在多个顶级国际学术会议上展示丰硕研发成果。2025年ASCO会上，DAWNA-A研究以重磅口头报告形式揭晓，首次公布了公司创新药达尔西利联合内分泌治疗用于HR+/HER2−早期乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床数据。结果显示，达尔西利联合内分泌治疗作为辅助治疗可显著改善无浸润性疾病生存期，且安全性可控。这为HR+/HER2−高危乳腺癌辅助治疗提供了首个中国循证方案。

　　值得一提的是，5月23日，恒瑞医药在香港联合交易所主板挂牌上市，包含超额配售选择权在内的总募资额达114亿港元，成为近五年港股医药板块最大的IPO。自此恒瑞迈入“A+H”双平台时代，这也被视为恒瑞医药国际化进程的重要里程碑。

　　恒瑞医药方面表示，未来将始终坚持创新与国际化战略，加速创新药研发，持续推出具有国际竞争力的新药好药；通过自主研发与开放合作多路径深化全球布局，加快创新药出海进程，双轮协同驱动公司高质量发展。