成大生物国际化添新篇：核心产品印尼注册、埃及技术转移项目双双获批

　　2025年3月，公司冻干人用狂犬病疫苗下游生产工艺技术转移项目正式获得埃及药监局批准，成大生物狂犬病疫苗可向埃及出口成品及半成品两个品类；与此同时，公司冻干人用狂犬病疫苗还正式获得印度尼西亚药监局颁发的制剂成品注册批件和现场核查批准。准入印尼，标志着公司继泰国、菲律宾、越南等国之外，在东南亚市场又实现新的突破，深入东盟核心市场。

　　埃及技术转移项目获批，海外本地化生产迈入新阶段

　　尽管全球疫苗产业快速发展，非洲部分地区在疫苗获取、分配和接种等环节，仍面临基础设施薄弱、专业人才短缺等挑战。早在2012年，成大生物冻干人用狂犬病疫苗制剂成品即获得埃及药监局注册批件，正式进入埃及市场。十余年来，公司累计向埃及供应超千万剂优质疫苗。

　　为助力埃及及周边国家提升疫苗自主供应能力，成大生物和埃及政府于2023年正式启动冻干人用狂犬病疫苗下游生产工艺技术转移项目，并于2024年，在埃及疫苗制造商联盟会议上向埃及政府汇报项目进展，深度参与非洲疫苗产业生态建设。

　　2025年3月，该项目正式获得埃及药监局批准，标志成大生物疫苗国际化进程再进一步，有力助推了埃及政府“疫苗本地化生产”的公共卫生事业发展，项目投产后，可满足埃及及周边国家的狂犬病疫苗基础需求，显著提升区域疾病防控能力，并为全球疫苗产业的技术合作与本地化生产提供示范案例。

　　产品质量管理与国际接轨，助力深化推进国际化战略

　　印度尼西亚作为全球第四大人口国、东盟最大经济体及穆斯林人口最多的国家，承载着东南亚区域公共卫生体系建设的核心使命。其作为PIC/s成员国，严格的药品监管体系，不仅是准入门槛，更是检验疫苗企业国际化竞争力的试金石。此次获得印尼制剂成品注册批件，是成大生物的产品符合东盟地区严格的质量标准的有力证明。

　　公司通过建立与国际标准接轨的质量管理体系，已经陆续在20余个海外国家获得注册批件，狂犬病疫苗作为公司核心产品，海外市场销售表现出色，截止2024年，累计销量达1800万人份，牢固树立了公司在人用狂犬病疫苗领域的全球领先地位。

　　成大生物表示，公司海外市场持续开疆拓土，有利于有效缓解当地狂犬病疫苗供应压力。立足新起点，公司将持续优化疫苗生产工艺，推动更多优质生物制品落地海外市场；同时，继续深化与国际组织、各国政府的合作，以创新技术赋能全球防疫体系，为构建人类卫生健康共同体贡献中国力量。