科伦博泰放射性核素偶联药物获NMPA批准 用于治疗晚期实体瘤骨转移

　　2025年3月25日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司药物SKB107新药临床试验申请的临床试验通知书。SKB107为公司首个进入临床阶段的核药项目。

　　据悉，SKB107是由科伦博泰及西南医科大学附属医院陈跃教授团队共同开发，以小分子作为靶向配体，搭配适宜的连接子、螯合剂和治疗用放射性同位素而组成的新型RDC药物，拟用于治疗晚期实体瘤骨转移。

　　与传统外放射治疗相比，RDC药物SKB107可惠及全身多发骨转移患者，且靶向性强，能减少对正常组织的损伤，期待显示出良好的安全性； 而对比传统骨调节药物，可有效[*]伤骨转移的肿瘤细胞，期待治疗骨转移的疗效潜力。于2023年9月14日，科伦博泰与西南医大附属医院就RDC药物SKB107订立了独占性许可协议。

　　骨骼是晚期恶性肿瘤最常见的转移部位，约70%~80%的晚期恶性肿瘤患者最终会发生骨转移。常见肿瘤中，前列腺癌、乳腺癌、甲状腺癌、肺癌和肾癌的骨转移发生率较高，占所有骨转移肿瘤的80%以上。

　　骨转移可导致严重的骨疼痛和骨相关事件等严重并发症，如病理性骨折、脊髓压迫等，严重降低患者生活质量，增加[*][*]风险。

　　目前，针对恶性肿瘤骨转移的治疗手段主要包括止痛药治疗、放射治疗、骨改良药物治疗、手术等综合性治疗。然而，这些治疗方法在改善患者的生活质量、延缓或避免SREs发生、延长患者生存期方面仍然有限，新的作用机制且更加安全有效的药物开发迫在眉睫。