在资金链持续紧绷的当口,迈威生物终于迎来了喘息之机。
6月26日晚,迈威生物一口气发布两则BD公告,将临床阶段产品IL-11靶向治疗的海外权益授予谷歌系药企CALICO,同时将长效升白药8MW0511的中国区权益转手齐鲁制药。两笔交易合计带来5.6亿元首付款。
这笔钱堪称一场“及时雨”,此前迈威生物账上资金已经显示“余额不足”。据一季度数据,迈威生物货币资金为11.20亿元,短期借款10.73亿元,长期借款9.62亿元,货币资金不足以覆盖长短期借款。受上述消息影响,二级市场迅速反应,公告次日公司股价20cm涨停。
然而,这剂“强心针”背后,市场更关心的是,创新药素有“一步早,步步早”的说法,BD纾困后,迈威生物核心管线的商业化能否借此加速推进,进一步巩固核心管线的先发优势?
回顾两次BD,两次交易的“金主”分别是CALICO和齐鲁制药。前者是具有谷歌背景,专注抗衰老药物研发,资金实力雄厚,后者是国内老牌药企,前年营收超350亿元。
先看前者,迈威生物将IL-11靶向治疗除大中华区以外的所有区域独家许可权,授予给CALICO,首付款为2500万美元,同时还有最高可达5.71亿美元的里程碑款。
笔者9MW3811并非迈威生物重金投入的管线亿美元潜在回报,资本杠杆效应显著。同时这也意味着,在一众创新药企BD出海的大背景下,迈威生物也有产品借助BD实现出海,进一步增强国际影响力。据悉,MW3811主要应用场景为晚期恶性实体瘤和特发性肺纤维化,已在中、澳、美三地获批开展临床试验,目前已完成中、澳I期临床研究。
再看后者,迈威生物将注射用阿格司亭α大中华区的独家许可权,授予给齐鲁制药,首付款为3.8亿元,总金额5亿元,以及双位数的销售分成。
8MW0511的首付款比较高。这主要系8MW0511研发已经比较成熟,商业化时间节点比较近。公司在年报里提到,该产品有望在2025年获批上市。据悉,8MW0511是国内第三代长效升白产品,目前亿帆医药的亿立舒已经上市,单只价格为5998元,商业化前景足够广阔。
迈威生物转让8MW0511背后,本质上是以空间换时间。有市场分析人士指出,长效升白药这个品种需要建立500-1000人的销售团队,此时迈威生物授权转出,意在回笼现金流,聚焦在研管线的新药上。
需要指出的是,这是8MW0511第二次BD。早在2021年,迈威生物曾与扬子江药业子公司海博生物达成合作,海博生物通过支付项目许可费、销售额里程碑及销售额提成的方式,独家获得9MW1111和8MW0511在中国大陆地区内的开发、生产及商业化权益。
然而历经两年多时间,前述项目遭到海博生物“退货”。公司解除合作给出的理由是,合作期内,PD-1产品和G-CSF产品的市场竞争格局变化较大,产品的市场价格均出现较大幅度调整。
两次BD将令迈威生物合计进账5.6亿元,将大大缓解公司资金压力。目前,迈威生物的资金略显紧张。一季报显示,迈威生物账面货币资金11.20亿元,但短期借款10.73亿元、长期借款9.62亿元,偿债压力高企。2024年以来,公司已两次上调授信额度至62亿元,并筹划赴港上市继续为管线孵化筹集资金。
尽管迈威生物可以靠短期的BD“续命”,但真正决定其发展高度,依旧是ADC管线的突围。
复盘迈威生物的整个管线款处在临床前或上市阶段的产品。其中,获批上市的产品仅有三款,分别是君迈康、迈利舒、迈卫健,三者分别于2022年、2023年、2024年获批上市,均是生物类似药。
但需要注意的是,迈威生物三款上市产品的销售收入并不高,对比在研管线的研发投入是杯水车薪。2023年和2024年三款产品的合计销售额分别为4200万和14500万元,而目前迈威生物所有在研管线亿元。
真正令市场期待的,是迈威生物的三款ADC管线是迈威生物所有管线中的核心王牌。在去年的美国临床肿瘤学会年会上,迈威生物以口头报告形式展示了9MW2821最新进展,披露了包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等多种晚期实体瘤临床数据。
数据显示,9MW2821治疗尿路上皮癌的客观缓解率和疾病控制率分别为62.2%和91.9%;治疗宫颈癌的ORR和DCR分别为35.8%和81.1%;治疗食管癌的ORR和DCR分别为23.1%和69.2%;治疗三阴性乳腺癌的ORR和DCR分别为50.0%和80.0%,相关临床数据表现较为亮眼。
据年报,迈威生物对9MW2821累计投入为4.49亿元。目前,9MW2821已获得 FDA 的多项监管认定,包括三项快速通道认定,用于治疗多种癌症,部分临床试验已进入 III 期阶段,但仍未有产品上市的具体时间表。
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