近日,广生堂发布公告称,公司于5月23日收到深交所出具的
对于此次定增的具体情况,广生堂在
据官网介绍,福建广生堂药业股份有限公司创建于2001年,2015年4月在深交所上市,业务主要涉及抗病毒、肝脏健康等领域。2015年上市以来,广生堂明确推行由仿制药向创新药企转型的战略。
2023年,针对新冠的泰中定成为广生堂首款成功上市的创新药产品。广生堂为这款新冠药物付出了巨额研发投入,其2022年和2023年研发投入分别达到1.85亿元和1.33亿元。但此后,新冠药物市场在2023年后需求骤减,这款创新产品对广生堂的业绩提升有限。
在高昂的研发投入下,叠加集采政策影响、仿制药竞争激烈等因素,广生堂从2021年开始连续4年出现亏损。
河南动销企业管理咨询有限公司总经理郑佩在接受
“目前,有很多传统药企转型布局创新药,但国内小分子靶向药、生物药等创新药领域同样内卷严重。B证企业会面临两难处境,转型为A证企业可能会面临更多的投资和成本,不转型则在集采中可能由于价格没有优势导致出局。”郑佩认为。
广生堂证代处方面向
连亏4年,拟再投6.31亿元研发乙肝创新药
对于此次募集资金的使用,广生堂在
其中,拟使用募集资金5.98亿元用于创新药研发项目,该项目投资金额为6.31亿元;拟使用募集资金8849.05万元用于中药传统名方产业化项目,该项目投资金额为1.05亿元;拟使用募集资金2.9亿元用于补充流动资金。
创新药研发项目是广生堂此次募集资金后投入的大头,由广生堂子公司广生中霖实施,募集资金将主要用于补充项目临床试验及上市注册费用。其中包括GST-HG141 III期临床研究及上市注册项目和GST-HG131联合GST-HG141 II期、III期临床研究及上市注册项目,适应症均为慢性乙型肝炎的治疗。
上述项目中,前者于2024年12月被CDE纳入突破性治疗品种名单;后者于2025年3月被北京药监局纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目,并于2025年4月24日获得II期临床试验批准。
然而,在此次向特定对象发行股票背后,广生堂面临连年亏损、经营性现金流趋紧等问题。
从2021年起,广生堂业绩连续4年出现亏损,
从经营活动产生的现金流量净额来看,Wind数据显示,2021年-2024年,广生堂经营活动产生的现金流量净额分别为-1776.48万元、-1.20亿元、-1.75亿元和2070.77万元。
广生堂2024年年报显示,其2024年营业收入为4.41亿元,同比增长4.43%;归母净利润为-1.56亿元;扣非归母净利润为-2.00亿元。2024年,广生堂亏损有所收窄,经营性现金流也有所上升,但尚未扭转颓势。
在
其次,受国家药品集中采购等政策持续影响,广生堂抗乙肝病毒药物进入集采带量采购目录。在集采模式下,药品销售量同比逐年增加,但药品销售价格同比下降幅度大于销量上升幅度,其他销售模式下单价受集采模式下价格联动,也呈下降趋势,导致抗乙肝病毒药物毛利率下滑。
与此同时,根据2024年全国乙肝普查结果,我国一般人群中乙肝表面抗原流行率已稳步下降至5.86%,较1992年的9.72%下降近40%。其中,5岁以下儿童的流行率降速最快,从1992年的9.67%下降至2020年的0.30%,降幅超过96%。
不过广生堂证代处表示,其在乙肝治疗创新药领域的研发投入还会持续。“中国乙肝患者约占全球总数的三分之一,且诊断、治疗率较低。广生堂的GST-HG141是针对目前对核苷酸类似物药物应答不佳的乙肝患者,目前市场中没有其他药物可以使用,临床需求仍未被满足。”
自2015年上市以来,广生堂明确向创新药企转型的战略,启动肝脏健康和抗病毒领域的创新药研发。
广生堂2024年年报介绍,公司已陆续在抗新型冠状病毒、肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、乙肝治疗等领域立项研发多个创新药。
2023年11月,抗新冠创新药泰中定获批上市,成为广生堂实施创新发展战略以来首款获批的创新药产品,并于2024年11月正式进入国家医保目录。
对于这款新冠病毒小分子口服创新药,广生堂最早于2021年12月布局研发。从研发投入来看,广生堂对这款新冠药物可谓下了“血本”。年报数据显示,2022年-2023年,广生堂研发投入分别达到1.85亿元和1.33亿元,占营业收入比例则达到48.47%和74.33%。
这一方面体现广生堂转型研发创新药的决心,但同时,高昂的研发投入也大幅拉低广生堂的利润,这或是造成其亏损的主要原因。
2024年,广生堂研发投入下降至4405.23万元,占营业收入比例也大幅下降至10.17%。广生堂在2024年年报中指出,2023年度公司创新药项目泰中定投入较大且于2023年度获得生产批件,因此报告期研发投入有较大幅度下降。
然而,这款新冠创新药在上市后却面临较为尴尬的局面。随着疫情防控政策调整,新冠药物市场2023年以来大幅缩水,即使泰中定在2024年年末进入国家医保目录,带来的市场增量仍然有限。因此,泰中定的商业化对广生堂业绩提升有限。
在泰中定上市后的2024年,据广生堂2024年年报数据,包括泰中定在内的呼吸系统药物营业收入为2961.03万元,占总营业收入比重仅为6.71%。而广生堂肝胆疾病药物营业收入为3.25亿元,占比为73.73%,仍是其主要收入
对于新冠药物,广生堂证代处表示,从营收端来看,2023年后新冠药物市场确实在下滑,但由于新冠病毒感染仍然存在,长期来看新冠治疗药物仍具有市场空间。同时,广生堂也在布局泰中定其他适应症开发,在推进类似临床项目。
从广生堂其他创新药研发进展情况来看,乙肝治疗创新药GST-HG141已完成临床II期,GST-HG131已完成II期临床全部患者入组,GST-HG131联合GST-HG141治疗乙肝的II期临床试验申请已获得受理,其余创新药均处于临床I期阶段。
有业内人士指出,创新药从临床到上市通常需要8-10年,上述管线的研发仍需要巨额资金推动,广生堂或将面临较大挑战。
谈及传统药企转型布局创新药,郑佩指出,也有药企在转型布局创新药时,会和自身主要业务进行剥离,成立新的研发公司,资本方以金钱入股,科研人员以技术入股,多方共同面对盈利和亏损。
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