获悉，周五，再生元制药与其法国合作伙伴赛诺菲安万特(SNY.US)向公众披露，美国食品药品监督管理局（FDA）已驳回了两家公司关于湿疹药物Dupixent用于治疗慢性瘙痒性荨麻疹的补充申请。
在提交这一补充申请后，再生元制药的股价在盘后交易中应声下跌约1%，至800.22美元，而赛诺菲安万特股票价格则保持不变。
FDA向再生元制药和赛诺菲安万特的这次补充生物制剂许可申请发出了一份答复函（CRL），此次申请主要针对的是慢性自发性荨麻疹，这种病症会导致皮肤出现红肿、瘙痒以及使人衰弱肿胀的症状。
在公告中，再生元制药和赛诺菲安万特明确表示：“CRL指出，需要提供额外的疗效数据以支持这次的申请；在这份回复中，FDA并没有指出任何与药物的安全性或生产制造有关的实质性问题。”
此外，两家制药商还补充说明，目前正在进行的一项后期临床试验计划将会继续招募患者，预计这一试验的结果将于2024年底公布，届时将可以提供FDA审批所需的其他关键数据。这些数据可能会影响到Dupixent未来的市场策略和销售前景。
消息，Moonshot AI正在推进香港IPO，估值超过300亿美元。该公司在发布Kimi K3和阿里巴巴的Qwen模型...
2 Meritz Securities：服务器DRAM现货价格飙升至消息，据Meritz Securities研报，服务器DRAM现货价格已涨至3100美元，较6月底1380美元的合约价溢价...
3 比特币ETF再迎资金流入，但相较近期流出消息，据市场结构数据，过去两周，比特币ETF吸引了2.73亿美元的新资金流入，但这一总额几乎...
4 CuspAI完成近5亿美元融资，联合英伟达等成英国AI初创公司CuspAI完成近5亿美元融资，并成立AI材料工厂联盟。该联盟汇聚英伟达、Meta、现...
5 摩根士丹利将SpaceX目标价上调至300美元摩根士丹利分析师亚当乔纳斯将SpaceX的目标价上调至300美元，该股此前曾飙升至225美元并回落...
6 分析师：Virtuals Protocol上周在Robinhood Cha消息，Virtuals Protocol上周在Robinhood Chain上的agent交易量突破1.5亿美元，agent上线万美元，且所有...
7 Heath Tarbert：Circle总裁累计套现3077万美元Circle总裁Heath Tarbert在采访中回应了CRCL股价从260美元跌至62美元的质疑，表示公司正着眼于长远...
8 Lookonchain：交易员0xbf73以10倍杠杆开764.1消息，据Lookonchain监测，交易员0xbf73在Ansem购买1500枚$SOL后，开设了764.14万美元的$PUMP多单，杠杆...
9 Hugging Face遭自主AI Agent入侵，GLM消息，Hugging Face遭到自主AI Agent入侵，攻击者利用恶意数据集执行代码，窃取凭证并进入多个内...
10 上周加密市场稳定币总市值减少14.15亿美消息，据A早期发行in数据，上周加密市场稳定币总市值减少14.15亿美元，环比下降0.45%，目前稳...
成都来彰科技 蜀ICP备2025134723号-1
资讯来源互联网，如有版权问题请联系管理员删除。
