莫德纳流感疫苗三期临床试验取得成功 为其获批扫清了道路

　　当地时间周三，莫德纳宣布，与传统流感疫苗相比，该公司的流感疫苗mRNA-1010在三期临床试验中对四种流感病毒产生了更强的免疫反应，这为其在美国获批扫清了道路。该消息也推动莫德纳股价一度飙升8%，不过最新已收窄至3%。 莫德纳表示，其流感疫苗mRNA-1010的有效性在不同的患者人群中都得到了验证，并且被发现是安全且可耐受的。在一项单独的研究中，该公司发现其疫苗甚至优于赛诺菲的高剂量流感疫苗。 （莫德纳） 此外，肌肉疼痛、头痛、疲劳、疼痛和肿胀是mRNA-1010最常见的副作用，与之前的试验结果基本一致。 三期临床试验是治疗作用的确证阶段，是为药品做新药注册申请提供依据的关键阶段，也是继一期和二期临床试验之后，批准用药前的最后一个阶段。 Jefferies分析师MichaelYee在一份报告中表示，莫德纳可能会利用这些数据在年底前申请加速批准其流感疫苗，并可能在一年多的时间内推出流感疫苗。 这一结果出炉之际，莫德纳正试图加强其产品线。莫德纳预计，到2027年，其流感疫苗和RSV疫苗等新产品的年销售额将达到150亿美元。 莫德纳还宣布，正在缩减新冠疫苗的生产规模，以适应后疫情时代较低的需求。就在周一，美国FDA批准了莫德纳和辉瑞新推出的新冠疫苗加强针的紧急使用，其配方旨在针对目前流行的变异株以提供更好的保护。莫德纳已公开宣布更新的疫苗将于今年秋季准备就绪，FDA预计更新的疫苗将很快上市。 莫德纳总裁StephenHoge在中表示，正在与合作伙伴进行谈判，以缩小生产规模。由于疫情进入了新的阶段，导致对新冠疫苗的需求下降。 莫德纳在8月份预测，美国对新冠疫苗的需求在秋季将达到5000万至1亿剂。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据，2022年美国接种了约1.538亿剂新冠疫苗。 Hoge补充说：“在过去的几年里，我们一直处于大流行模式，每年生产10亿剂疫苗。我们一直在等待疫情正式结束的那一刻，我们需要重组生产业务。”