国金证券：维持信达生物(01801)“买入”评级 二季度PD-1销售表现

　　国金证券发布研究报告称，维持信达生物(01801)“买入”评级，考虑到未来5年内公司预计有多款药物上市，预计2023/24/25年营收56.15/70.75/91.97亿元，归母净利润-21/-11/2亿元。公司2023年2季度营业收入近14亿元，同比增长超35%，2023年上半年收入25亿元，同比增长25%。共有8款产品实现商业化，营销产出和效率持续提升：(1)产品组合整体销量持续扩大，PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)销售表现强劲;(2)二季度疫情对销售活动的影响已消散。 国金证券主要观点如下： PD-1有望持续贡献业绩增量：六项适应症纳入医保，第七项适应症新获批。 (1)肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤，其发病率位居全球恶性肿瘤发病率的第二位。在所有肺癌中非小细胞肺癌(NSCLC)大约占80%至85%，约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。中国NSCLC患者中约70%为非鳞状NSCLC且约一半非鳞状NSCLC患者具有表皮生长因子(EGFR)突变。 (2)2023年3月，新版国家医保药品目录(“NRDL”)发布，PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)前六项适应症均被纳入NRDL：达伯舒?是胃癌领域首个且唯一纳入NRDL的免疫治疗药物，同时也是唯一将五大高发实体瘤(非鳞状NSCLC、鳞状NSCLC、肝癌、胃癌、食管癌)一线治疗纳入NRDL的PD-1抑制剂，市占率有望进一步增加。 (3)2023年5月，达伯舒?获批第七项适应症，成为全球首个获批用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(“EGFR-TKI”)治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌的PD-1抑制剂，产品销量有望持续提高。 创新研发管线多领域覆盖，八款产品实现商业化。 (1)公司创新产品管线涵盖癌症、代谢、自身免疫、眼科及其他主要治疗领域，涉及30余款新药品种。 (2)公司已取得九款产品获批，包括：达伯舒?(信迪利单抗注射液)、达攸同?(贝伐珠单抗注射液)、苏立信?(阿达木单抗注射液)、达伯华?(利妥昔单抗注射液)、达伯坦?(佩米替尼片)、耐立克?(奥雷巴替尼片)、希冉择?(雷莫西尤单抗)、睿妥?(塞普替尼胶囊)和福可苏?(伊基奥仑赛注射液)，2个品种在国家药品监督管理局(NMPA)审评中，6个新药分子进入3期或关键性临床研究，另外还有约20个新药品种已进入临床研究阶段，研发管线布局全面。 风险提示：新药研发进展、产品上市时间、产品销售不达预期等风险。