和黄医药(00013):呋喹替尼和信迪利单抗用于治疗晚期子宫内膜癌的联合疗法在中国获纳入突破性治疗品种,并完成注册研究患者入组
和黄医药(00013)公布,呋喹替尼和信迪利单抗(一种 PD-1 抗体)用于治疗既往至少一线含铂治疗失败的 pMMR晚期子宫内膜癌患者的联合疗法获中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心纳入突破性治疗品种。该联合疗法用于晚期子宫内膜癌患者的一项可用于潜在新药注册的研究已于近期完成患者入组。这是一项多中心、开放标签研究,旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法的疗效和安全性。研究的入组标准包括既往接受含铂化疗后疾病复发、疾病进展或出现 3 级或以上严重不良事件的子宫内膜癌患者。研究的主要终点是独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR),次要终点包括疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和药代动力学评估。研究共纳入了 142 名晚期经治子宫内膜癌患者。 该项研究的其他详情可登录 clinicaltrials.gov,检索注册号 NCT03903705查看。若该研究取得理想的结果,和黄医药可能于 2024 年上半年向国家药监局就该适应症递交上市许可申请。据悉,国家药监局的突破性治疗品种纳入了用于防治严重危及生命的疾病,且尚无有效防治手段或与现有治疗手段相比具有明显临床优势的创新药物。获纳入突破性治疗品种的药物可在提交新药上市申请时提出附条件批准申请和优先审评审批申请。此纳入或有助加快创新疗法用于此适应症的开发和审评速度,以更快地解决患者未满足的需求。
龙湖集团(00960)将于8月21日派发末期股息每股0.8768港元
龙湖集团(00960)公布,将于2023年8月21日派发2022年末期股息每股0.8768港元。
纷美包装(00468):中国国家市场监督管理总局正式受理有关拟出售事项的申报
纷美包装(00468)发布公告,有关主要股东兼单一最大股东JSH拟向山东新巨丰出售3.77亿股的相关事宜。该公司已于今日收到中国国家市场监督管理总局的通知,表示其已正式受理有关拟出售事项的申报。
瑞斯康集团(01679)完成发行合共4262万股认购股份
瑞斯康集团(01679)发布公告,各认购协议项下的所有先决条件已获达成,且根据各认购协议的条款,各认购事项已于2023年7月19日完成。合共1706万股股份、1278万股股份及1278万股股份已根据一般授权按认购价每股认购股份0.56港元分别成功向认购方配发及发行。认购事项所得款项净额约为2381.7万港元。
香港科技探索(01137)7月19日斥资44.9万港元回购10万股
香港科技探索(01137)发布公告,于2023年7月19日,该公司斥资44.9万港元回购10万股,每股回购价为4.49港元。
消息,美国证券交易委员会一项允许上市公司将财报披露频率由每季度一次降至每半年一次的...
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