独家肺癌创新药持续放量，迪哲医药单季度营收

　　舒沃替尼在获批后四天，即开出首张处方，刷新了非自有工厂发货的最快行业纪录。今年6月，这一纪录又再次被戈利昔替尼以两天时间打破。

　　决定迪哲医药未来的另一个变量，则是产品能否顺利进入医保。据迪哲医药方面透露，2024年上半年，迪哲医药的营收全部来自于自费市场，今年下半年，舒沃替尼和戈利昔替尼将参加医保谈判。“目前，这两款产品均已通过国家医保谈判初步形式审查，一旦纳入医保目录，医保市场的覆盖面更广，将极大地提高药品的可及性。”

　　除了国内，海外市场也是迪哲医药的目标。迪哲医药告诉

　　“我们正在与美国等海外药品监管机构积极沟通，加快递交新药上市申请进程。”迪哲医药称。

　　2024年半年报显示，今年4月，舒沃替尼获美国食品药品监督管理局“突破性疗法认定”，用于一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC。此外，舒沃替尼首个全球注册临床“悟空1B”也已达主要研究终点，为舒沃替尼在美国、欧盟等海外NDA的申报提供重要依据。目前，舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球多中心III期临床研究“悟空28”也在顺利开展中。

　　在多数Biotech企业选择将产品的海外权益转让给其他跨国药企的背景下，迪哲医药也有自己的出海策略。迪哲医药告诉

　　“对于在欧美市场的销售模式，国际上已经有很多经验可以借鉴，既有公司选择自建团队在当地销售；也有公司选择与MNC合作，通过对方团队开拓市场；也有公司将产品的海外权益直接转让给其他MNC企业。”迪哲医药表示，迪哲定位参与全球化竞争，会积极评估和跨国公司关于产品的对外合作机会，公司将从各个维度进行评估，寻求符合公司和全体股东利益的最优方案。