医药早参丨科技部发布伦理指引：严禁将基因编辑后的胚胎用于生育

　　为规范人类基因组提到，对生殖细胞、受精卵或人胚进行基因组7月8日，根据央视新闻，近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式，加快产品上市。截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。

　　下一步，国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要，针对重点领域，研究出台更加具体支持鼓励举措，全面推动医疗器械产业创新高质量发展，切实维护医疗器械高水平安全。

　　7月8日，国家药监局发布关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告。为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要，国家药监局研究决定，自2026年4月1日起，附件中09-07-02射频治疗设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。

　　已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任，全面加强产品全生命周期质量管理，确保上市产品安全有效。

　　7月8日，阳普医疗公告称，公司于近日收到珠海市监察委员会签发的和，公司董事长、总经理邓冠华被立案调查、实施留置。

　　截至公告日，阳普医疗尚未知悉调查的进展及结论。公司其他董事、高级管理人员及监事均正常履职，董事会依法履行相关职责，生产经营管理情况正常。

　　值得注意的是，这已经是邓冠华今年第二次被监管机构采取留置措施。今年4月7日，阳普医疗就曾公告，收到广东省监察委员会通知，邓冠华因涉嫌违纪违法被立案调查、实施留置。之后的5月12日，阳普医疗公告，广东省监察委员会已解除对邓冠华的留置措施。

　　甘李药业公告，公司预计2024年半年度实现净利润2.9亿元到3.3亿元，同比增加116.17%到145.98%。2024年上半年，公司营业收入较上年同期实现稳步增长，主要系国内胰岛素制剂产品销量保持稳定增长。