读懂IPO人用TAT撑起九成营收，江西生物欲摆脱单品依赖，引入3款在研兽药

　　截至2024年末，5大在研产品管线尚未实现商业化，江西生物制品研究所股份有限公司能否从对单一产品的依赖中走出来？

　　江西生物是一家专注于抗血清产品的研发、生产和销售的企业。4月11日，其向香港联交所递表申请IPO。

　　时代商业研究院研究发现，江西生物的业务结构中，人用TAT产品撑起了其九成的业绩，2022—2024年，该产品营收占比均超90%。同时，根据弗若斯特沙利文的数据，其人用TAT产品国内市场份额连续18年超过50%。不过光鲜的数据背后，2024年江西生物也曾为了扩大市场规模进行降价销售，毛利率随之波动。

　　试图破局的江西生物，开始挖掘第二增长曲线，正研发多款新药。不过，根据招股书，其两条核心在研产品管线年才实现上市。其中，马狂犬病免疫球蛋白F2产品还面临“前辈们”集体停止商业化的历史困境。当“单腿行走”的惯性遇上漫长的研发周期，这家老牌药企的第二增长曲线挖掘之路，或许更为曲折。

　　4月22日、5月19日，就依赖单一产品、在研产品进展等问题，时代商业研究院向江西生物发送邮件并致电询问。但截至发稿，对方仍未回复。

　　由国企变更为敬氏家族控制，九成收入依靠人用TAT

　　从国企到家族企业，江西生物的历史发展已走过五十余载。

　　根据招股书，江西生物的前身是一家国企，制药历史可追溯至1969年。当时上海生物制品研究所江西分所在江西省成立，随后在1984年，上海生物制品研究所江西分所由吉安地区医疗卫生器材修配厂接管，该厂由吉安地区卫生局成立及监管，主要从事医疗器械维修、医疗设备制造及医院床单加工。

　　1985年3月19日，吉安地区医疗卫生器材修配厂改制为全民所有制企业，并更名为吉安地区健康实业公司。2002年7月5日，吉安地区健康实业公司改制为有限责任公司，改制时由敬伟夫妇最终控制。

　　招股书显示，2003年8月—2015年10月，敬伟夫妇以零代价进行了一系列股权转让，变更其指定的代名人以持有江西生物股权，并将其于江西生物的部分股权转让予敬伟之女敬玥，作为其家族资产安排的一部分。

　　敬氏家族对江西生物的控制一直延续至今。根据天眼查，截至2025年5月19日，敬玥为江西生物的实控人、董事长，持有江西生物74.1%的股份。

　　过去几十年，除实控人发生了变化，江西生物的业务也发生了调整。其原来主要从事生物制品的研究，以抗毒素及免疫血清类生物制品为主，后逐渐向多元化发展，并研制出人用TAT作为拳头产品。

　　招股书显示，2024年，江西生物的人用TAT总销量为2540万支，其中在国内销售1320万支，向海外市场出口1220万支。根据弗若斯特沙利文的数据，江西生物在中国人用TAT市场一直占据主导地位，市场份额连续18年保持50%以上。

　　2022—2024年，江西生物的业务结构中，人用TAT营收占比分别达93.9%、93.0%、93.3%，其对单一产品的依赖较大。值得注意的是，同期，其人用TAT的毛利率分别为81.6%、73.0%、79.3%，整体出现小幅下滑。

　　而这背后或是江西生物为了市场份额进行降价销售。江西生物称，其国内销售人用TAT的平均售价由2022年的每单位11.0元下降至2023年的每单位10.2元，这是为了捕获更大市场份额的竞争性定价策略所致。

　　两款在研产品最早于2027年商业化，另三款非独家制造

　　中国对于接种破伤风疫苗较为重视，1978年我国建立了国家免疫计划，将破伤风疫苗纳入其中。在坚定的政策推动下，中国在破伤风疫苗覆盖率方面取得了较大的成就。根据国家卫健委的统计，2020年后中国新生儿的破伤风疫苗基础免疫覆盖率已达到90%以上。

　　近几年，江西生物开始寻求第二增长曲线。根据招股书，江西生物正加速其余产品的开发。截至招股书签署日，其在研产品管线主要包括候选抗蛇毒血清、候选马狂犬病免疫球蛋白F2、鸡法氏囊素注射液、猪脾转移因子、重组猪干扰素alpha。不过，其中仅前两款药物为江西生物自研，后三款被江西生物统称为“在研兽药”，这三款兽药均为许可引进，并非其独家制药或独家拥有商业化权利。

　　根据招股书，三款兽药中，鸡法氏囊素注射液、猪脾转移因子均预计于2025年第二季度获得新兽药注册证书；重组猪干扰素alpha则预计于2025年第四季度提交新兽药申请，对于具体上市时间未见披露。

　　在自研产品管线方面，对于蛇咬伤抗毒血清和马狂犬病免疫球蛋白F2，江西生物则披露了上市计划。

　　其中，蛇咬伤抗毒血清产品管线主要包括三款产品，分别为抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清及多价抗蛇毒血清。抗蝮蛇毒血清计划于2025年第二季度启动I期临床试验，并预计于2027年初提交上市批准申请；抗五步蛇毒血清预计于2026年初启动I期临床试验，并于2028年初提交上市批准申请；多价抗蛇毒血清计划在2027年完成其工艺研究，随后进行临床前研究，并在2029年提交IND申请。

　　而马狂犬病免疫球蛋白F2预计2027年才完成工艺研究，随后进行临床前研究，计划于2029年提交IND申请。也就是说，截至2024年末，江西生物的两大自研产品管线均未开展I期研究，至少两年后才实现商业化。

　　不过，马狂犬病免疫球蛋白F2要想商业化并非易事。据招股书介绍，马狂犬病免疫球蛋白F2主要用于预防狂犬病。截至招股书签署日，由于不良反应出现率较高，导致无法获得市场认可，所有已获马狂犬病抗血清上市批准的公司均已停止商业化。

　　同时，当前中国狂犬病被动免疫市场的规模并不大。江西生物称，2019年中国狂犬病被动免疫市场规模为14亿元，2024年也仅为18亿元。

　　综合来看，在已获批上市产品均停止商业化的前提下，江西生物马狂犬病免疫球蛋白F2是否能在国内率先实现商业化仍是未知数。