华森制药公告,公司第五期生产基地于2023年05月22日至2023年05月26日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到FDA出具的现场检查报告,该检查报告明确,此次检查以NAI(NoActionIndicated无需采取整改)零缺陷通过。根据该检查报告,公司第五期生产基地符合美国药品cGMP要求,通过了本次检查。
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