华森制药：第五期生产基地通过美国FDA cGMP现场检查

时间：2023-07-11 16:53:30

　　华森制药公告，公司第五期生产基地于2023年05月22日至2023年05月26日接受了来自美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到FDA出具的现场检查报告，该检查报告明确，此次检查以NAI（NoActionIndicated无需采取整改）零缺陷通过。根据该检查报告，公司第五期生产基地符合美国药品cGMP要求，通过了本次检查。

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