NASH疗法3期临床试验结果公布 肝脂肪平均降低51%

　　获悉，6月23日，在欧洲肝脏研究协会年会(EASL 2023)上公布了在研非酒精性脂肪性肝炎(NASH)疗法resmetirom的关键性3期临床试验的详细结果。结果显示，resmetirom不但在多种患者亚群中达到试验的主要终点，而且非侵入性影像学和生物标志物数据支持resmetirom为广泛患者提供症状缓解。

　　Resmetirom是一款潜在“first-in-class”甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂，已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。利用基于核磁共振的无创检测手段对肝脏脂肪水平的评估显示，接受剂量为100 mg的resmetirom治疗52周后，患者肝脏脂肪水平平均降低51%。肝纤维化、肝脏体积和脾脏体积也显著降低。

　　NASH是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的更晚期形式。据估计，全球超过20%的成年人患有NAFLD。NASH是导致肝脏相关死亡的主要原因，对全球卫生系统造成日益加重的负担。此外，NASH患者，特别是那些具有更多代谢风险因素(高血压、合并2型糖尿病)的患者，心血管不良事件的风险增加，发病率和死亡率也相应提高。

　　去年12月，Madrigal Pharmaceuticals公司宣布关键性临床试验MAESTRO-NASH达到组织学主要终点。更多接受resmetirom治疗的患者获得NASH症状缓解，非酒精性脂肪肝活动评分(NAS)降低≥2分，且肝纤维化无恶化;以及肝纤维化至少改善一个阶段，且NAS无恶化。