国元国际：歌礼制药旗下ASC40 痤疮II期数据优秀 建议积极关注

　　国元国际予歌礼制药（即时点评，公司公告旗下同类首创、180例患者参与的每日一次口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂ASC40（Denifanstat）治疗痤疮II期临床试验达到主要及关键次要终点。国元评价其临床数据优秀，市场空间广阔。 ?临床疗效优秀，安全性好： ASC40是一种口服、选择性小分子FASN抑制剂。ASC40治疗痤疮的机制是：（1）通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成（DNL），直接抑制面部皮脂生成；和（2）通过减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症。25毫克这一组总皮损减少了53．1%，50毫克这一组减少了61.3%，75毫克这一组，减少了53．1%，安慰剂减少了34.2%，疗效确切，有统计学意义。安全性良好。基于二期的优秀数据，公司正在抓紧进行三期临床试验。痤疮是全球第八大常见疾病，影响全球超过6.4亿人，目前缺乏有效的治疗药物，ASC40的市场空间广阔。 ?多管线研发推进顺利： 公司聚焦重点管线研发，包括痤疮/乙肝/NASH/脑胶质瘤/RSV多个疾病领域的6条II期或III期临床管线。其中ASC40（痤疮）II期数据优秀，ASC40（FASN）52周治疗经活检证实NASH患者的IIb期临床在2022美肝会公布期中分析顶线数据，同时ASC40（脑胶质瘤）也已完成III期临床80%患者入组。ASC22（PD-L1）在目前IIb拓展队列进展中实现42.9%的表面抗原转阴率，较其它乙肝功能性治愈在研药物有显著优势。公司具有ASC41NASH的全球权益且具有多层专利保护，目前已完成II期临床的首次患者给药。ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染已递交IIa期临床试验申请。公司也将积极开拓国际BD项目合作，今年有望取得成果。 ?公司定位清晰，市场空间广阔 ASC40治疗痤疮具有一定的消费医疗属性，公司首选与该领域强大的合作伙伴合作，也不排除自建队伍进行销售。公司现金储备24.7亿元，足够保障5年以上的研发投入需求，安全边际很高。公司将加快三期临床试验的开展，痤疮市场空间广阔，公司产品治疗的数据优秀。公司将围绕非酒精性脂肪肝炎、中重度痤疮、乙肝功能性治愈等领域，定位清晰，研发推进顺利，建议积极关注。