浙江省报综合默沙东公司近日宣布,其九价HPV疫苗的新适应症已获得中国国家药品监督管理局批准,用于9-45岁适龄女性接种。
九价HPV疫苗2014年首次获得FDA批准上市,2018年在中国获批上市,适应症为16~26周岁女性。浙江省次新适应症的获批,意味着9~15岁、27~45岁女性也可以选择九价HPV疫苗,帮助更多年龄段女性远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾病侵袭。
问:浙江省9~45岁女性九价HPV疫苗什么时候开打?
答:浙江省九价宫颈癌疫苗目前还没有放开年龄限制,还是按照原先的接种年龄进行接种。具体什么时候放开还没有确定,但应该不会等太久。
问:国内四价、二价HPV疫苗都可供9~45周岁女性接种,为什么还能批准九价HPV疫苗扩大适龄人群呢?
答:任何HPV疫苗的上市或新适应症的批准都要经过临床研究的充分验证,证实其保护效果和安全性后才可获得批准。
重要的是,对九价HPV疫苗浙江省次扩大的两个年龄段——9~15岁、27~45岁女性的HPV疫苗接种十分有必要。WHO推荐在未发生性行为时接种HPV疫苗;而27~45岁女性有更大的HPV暴露风险,因此可以给女性更全面的防护。
问:已经接种四价HPV疫苗,还有必要接种九价HPV疫苗吗?
答:浙江大学医学院附属邵逸夫医院宫颈疾病门诊负责人、妇产科晏菱副主任医师表示,全程接种完四价HPV疫苗,间隔12个月,可以再打3针的九价疫苗。但晏菱同时指出,二价、四价疫苗对宫颈癌的保护有效率已达70%以上,九价疫苗目前还较难预约,大家可以按需接种。
问:四价HPV疫苗未足剂次接种完毕,中途能否更换成九价HPV疫苗?
答:晏菱表示,不建议这么做。目前尚无相关临床研究支持九价HPV疫苗和其他疫苗更换使用。因为剂型不同,HPV疫苗互换后的安全性、免疫原性、效力等都无法确认。
问:40岁以上女性或已经感染过HPV病毒的,还有必要接种疫苗吗?
答:晏菱表示,非常有必要!虽然开始性生活之前的青春期女性接种HPV疫苗,它的保护效率最大,效果最佳,但实际上,到了40岁,甚至45岁女性,依然有必要接种HPV疫苗。因为女性有两个HPV感染年龄高峰,其中40~44岁是其中一个高峰。
同时,对于已经感染过HPV病毒的女性,接种HPV疫苗也能获益。
晏菱提醒,接种HPV疫苗后仍需定期进行筛查,因为HPV疫苗并不能预防所有HR-HPV类型。
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