亘喜生物Q4业绩会议纪要：继续推进与优化GC012F疗法 将有更多数

获悉，3月13日(周一)美股盘前，亘喜生物公布了2022年第四季度及全年财务业绩。财报显示，亘喜生物Q4归属于普通股股东净亏损1.307亿元(人民币，下同)，上年同期净亏损为1.286亿元;基本和摊薄后每股亏损为0.39元，上年同期每股亏损为0.38元。

四季度，公司研发支出为1.131亿元，上年同期为1.076亿元。增加的主要原因是研究、开发和临床试验支出增加，员工人数增加导致工资和人事费用增加，以及设施相关费用增加。截至2022年12月31日，公司持有现金、现金等价物和短期投资14.582亿元。

全年业绩方面，2022年归属于普通股股东净亏损6.075亿元，上年同期净亏损为4.537亿元。基本和摊薄后每股亏损为1.80元，上年同期每股亏损为1.38元。2022年公司研发支出为4.854亿元，上年同期为3.269亿元。

财报公布之后，亘喜生物就最新公布的业绩报告召开业绩电话会议，以下是经过整理后的电话会议实录摘要：

问：首先，根据目前的工艺和质量控制程序，您能否评论一下自体CAR-T候选产品GC012F在美国1期试验的静脉至静脉时间?

答：在交货时间，也就是说我们收到样品并把售货返还给医院，大概是7天。然而，在清淋治疗之前，再加上物流和质量控制，现在大约是12天。我们的释放试验是5天、7天。然而，在美国，这项测试是由第三方实验室完成的。所以还要再加几天。所以试验时间不会是7天。然后可能是9天、10天，甚至更长时间。所以这部分，我还不能给你一个明确的答案。所以基本上，从收到货到准备好销售需要3天的时间，再加上一周或7天到10天的测试。静脉至静脉的时间，包括清淋治疗，要加3天多。所以总的来说，我想说可能要三个星期。

问：对于紧密连接蛋白(Claudin)项目，你们希望看到什么样的反应?或者这是一种概念的证明?对于细胞治疗，你能谈谈你对实体固态瘤的期望吗?

答：我们将首先启动临床IIT，这将很快开始，我相信，是的，很快。所以我们有一个合理的时间来评估实体固态瘤的反应，但这可能将需要6个月来评估新产品。我们还没有发表任何数据，包括研究的临床数据机制。所以我不能对细节进行评论。但整个项目的目的或Claudin 18.2 + SMART设备新设计的目标是提高疗效。我们相信对于实体固态瘤，你确实需要一个强大的CAR-T细胞进入肿瘤组织来对抗抑制环境。所以，希望随着SMART设计的加入，加上这个被广泛认可的Claudin 18.2靶点，我们将看到一些信号，但我们不得不等待……

问：您认为美国GC012研究的2期试验部分可以作为加速批准的基础吗?今年你们最期待的最重要的数据是什么呢?

答：2期试验阶段在50名患者入组后，我们会有突破吗?当然，这是很有可能的。但是让我们看看1期b阶段的数据，我们肯定会很期待申请。今年我们确实有很多事情要做，在美国的研发研究和进入临床IIT的新项目，我们正在填补这些新产品，在美国和中国的研发备案。当然，重点将继续毫不犹豫推进与GC012F R/R MM，因为这将展示这个产品的许多功能。然后，这种化合物的额外应用正在进行中。

但我们也对实体固态瘤项目感到非常兴奋。Claudin 18.2是一个已被证实的靶点。我们的逻辑很简单。如果我们加入SMART CAR，效果会更好，这对实体瘤来说是非常需要的。现在对于TrueCar，我们正在继续改进UCART产品技术，以及以延长持久性为目标的产品，这是现有CAR-T产品的关键，我们确实在实体固态瘤项目和UCART项目中看到了非常令人鼓舞的临床前数据。所以这是非常令人兴奋的一年，我们期待在年中和年底看到数据出炉。