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安信国际公司探访报告:东曜药业-BBiotech华丽转型 ADC CDMO大有

时间:2023-06-15 19:08:12

  安信国际发布研究报告称,东曜药业-B(01875)致力于开发及商业化创新型肿瘤药物的Biotech公司,从2021年开始公司全面转型CDMO业务,聚焦于单抗、ADC等生物药CDMO业务领域。公司CDMO业务高速增长,ADC领域独具优势。CDMO业务收入从2020年的642万增加至2022年的7254万,两年CAGR为236%。此外,制药板块三个品种实现商业化,朴欣汀快速放量。该行预计公司2023E/2024E/2025E营业收入分别为6.0645亿/7.4502亿/9.7577亿人民币,于2025年实现扭亏为盈,净利润572万人民币。 安信国际主要观点如下: 东曜药业于2009年12月在香港注册成立,2019年11月在香港上市,上市之初公司定位为致力于开发及商业化创新型肿瘤药物的Biotech公司。从2021年开始公司全面转型CDMO业务,聚焦于单抗、ADC等生物药CDMO业务领域,目前已形成抗体产能2万L并搭建了“一地化/端到端”集单抗和ADC于一体的商业化生产,同时公司是国内唯二建立集抗体、ADC原液和制剂于一体的同厂ADC商业化生产车间,避免国内分段生产带来的合规不确定性。制药业务方面,公司现有商业化品种三个,在国内通过CSO模式对外实现销售,主要销售品种朴欣汀的海外新兴市场权益独家授权给了科兴制药。在研管线中进展最快的TAB014将中国区权益授权给兆科眼科,由其负责该产品的三期临床开发及未来的商业化销售。 制药板块三个品种实现商业化,朴欣汀快速放量。 公司目前商业化品种共有三个,朴欣汀首个商业化元年即实现销售收入近3亿元,国内市场与济民可信达成销售合作,海外新兴市场权益已独家授权科兴制药。替至安在集采市场中标河南十三省联盟集采和七省市集采,非集采市场与济民可信达成合作。美适亚中国大陆艾滋病适应症权益已授权前沿生物。在研管线中进展最快的TAB014处于国内临床三期,该产品中国区权益已授权兆科眼科。 CDMO业务高速增长,ADC领域独具优势。 公司CDMO业务收入从2020年的642万增加至2022年的7254万,两年CAGR为236%。公司现有抗体产能2万L并搭建了“一地化/端到端”集单抗和ADC于一体的商业化生产,同时公司已建立集抗体、ADC原液和制剂于一体的同厂ADC商业化生产车间,避免国内分段生产带来的合规不确定性。 风险提示:产品集采降价风险,产品研发失败风险,产品商业化不及预期风险,行业景气度下行风险。

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