体外诊断简称IVD，从人体中取出样本进行检测和诊断，是相对于体内诊断的。
体外诊断部门主要干嘛？
体外诊断产品主要由诊断设备和诊断试剂组成。根据中国国家食品药品监督管理局的规定《医疗器械分类目录》标准，体外诊断设备属于临床检验分析仪器。
体外诊断技术发展迅速，看，体外诊断技术发展迅速，SNP筛选、点突变基因诊断、各种生物标志物的蛋白质水平检测，
循环肿瘤细胞检测到细胞水平、薄层液基细胞学检测，
再到组织层面PET/CT等。
总的来说， 体外诊断的方向是更简单、更快、无创、多信息化。
体外诊断对人体检、慢性病管理、大病监测等都有极大的帮助。
目前，国内市场上有三大体外诊断技术平台：生化诊断、分子诊断和免疫诊断。还有一些相对较小的市场，如血液诊断和微生物诊断空间有限，则暂时不解释。
在高端耗材市场，总体上呈现出这样一种模式：生化市场稳定，国产化相对充足；化学发光市场正在加速，预计将迅速扩张；高分子诊断增长率和上限取决于进口。
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